Een bijsluiter kan inhoudelijk volledig correct zijn en toch moeilijk te begrijpen zijn voor de patiënt.
Begrijpelijke medische taal in de farmacie is niet zo eenvoudig. Denk bijvoorbeeld aan:
- De bijsluiter moet aansluiten bij de SmPC en eventueel bij de productinformatie die tijdens een Europese registratieprocedure is overeengekomen.
- Er zijn verplichte teksten die je moet opnemen, maar die de leesbaarheid niet ten goede komen.
- De patiënt moet de informatie kunnen begrijpen en de instructies moeten kraakhelder zijn.
Ook het CBG kijkt naar leesbaarheid
Ook vanuit regulatory is er veel aandacht voor begrijpelijke en patiëntvriendelijke informatie.
Het CBG beoordeelt namelijk niet alleen de verplichte inhoud, maar ook de leesbaarheid van de bijsluiter. Alleen de Engelse tekst letterlijk vertalen is daarom niet altijd voldoende.
Het CBG biedt hiervoor een Toolkit voor een begrijpelijke bijsluiter aan, met schrijfadviezen en een lijst met ruim 800 patiëntvriendelijke termen. Toegevoegde termen worden in opdracht van het CBG door Pharos getest met mensen die moeite hebben met lezen en schrijven.
Wat gaat er in de praktijk mis?
Ik werk regelmatig samen met farmaceutische bedrijven aan patiëntinformatie, zoals brochures, animatieteksten en informatie over behandelingen en geneesmiddelen.
Een paar dingen die ik telkens zie gebeuren:
- De informatie is inhoudelijk correct, maar te wollig geschreven. Denk aan vakjargon, lange zinnen en te diepgaande informatie.
- Instructies zijn niet eenduidig of te omslachtig geschreven. De patiënt moet in één oogopslag kunnen begrijpen wat hij of zij moet doen.
- Informatie wordt geschreven vanuit het perspectief van de verstrekker of fabrikant, en niet vanuit het perspectief van de patiënt.
Het risico is dat patiënten bijwerkingen en risico’s niet goed begrijpen of instructies niet correct opvolgen.
Begrijpelijke taal is daarom niet alleen iets van Communicatie. Het raakt ook Medical Writing, Regulatory Affairs en Pharmacovigilance.
Hulp bij begrijpelijke farmaceutische teksten
Ik help farmaceutische bedrijven om medisch complexe teksten patiëntvriendelijker te maken, zonder in te leveren op de inhoud.
Werk je aan patiëntinformatie en wil je eens sparren over begrijpelijke taal? Stuur me gerust een bericht. Ik kijk graag met je mee.
